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肿瘤个性化用药产品介绍

肿瘤是一种基因组疾病,肿瘤发生在基因变异开始,肿瘤治疗也以基因靶向药物研发和使用为契机进入个体化医疗时代。圣庭生物——“肿瘤个体化治疗基因检测标准方案”基于二代测序平台,通过一次检测,全面分析涵盖各癌症NCCN指南推荐的所有肿瘤靶向药物、化疗药物敏感性/毒副作用相关基因,为肿瘤患者提供专业、全面、精细化的个体化用药指导。

——“肿瘤个体化治疗基因检测标准方案”一次性分析各癌种NCCN指南推荐的所有肿瘤靶向药物、化疗药物敏感性/毒副作用相关的434个(血液样本检测为421个,下表中带星号位点除外)关键基因,精确指导抗肿瘤药物的临床使用。

肿瘤个性化用药产品特点

肿瘤用药服务流程

肿瘤用药样本要求

肿瘤用药技术指标

肿瘤个性化用药相关案例

  • 产品用途1:靶向药物筛选

肿瘤靶向药物通过与肿瘤发生、生长相关的特定分子靶点相互作用来阻止肿瘤细胞的生长。相对于传统化疗药物,靶向药物具有疗效好,副作用少的优势。然而,靶向药物发挥作用的关键在于相应分子靶点的状态。不同患者肿瘤中分子靶点的状态不同,造成对靶向药物的敏感性也有差异。

圣庭生物——“肿瘤个体化治疗基因检测标准方案”通过检测和分析患者肿瘤组织/血液中靶向药物相关基因的突变状态,能够帮助医生为患者筛选出最可能从中受益的药物。

案例:

漏检基因有可能错失治疗的机会


一名有吸烟史的女性患者被诊断为肺腺癌脑转移。前期通过PCR,FISH等技术检测出转移灶样本中存在KRAS G12V点突变,没有检测到EGFR突变和ALK融合,提示不适用EGFR突变和ALK的相关靶向药物。

为寻找更多治疗的机会,患者接受了二代基因测序,在验证了KRAS,EGFR和ALK的变异情况的同时还检测到了MET基因扩增。根基检测结果,病人接受了克唑替尼(MET抑制剂) 的治疗,并取得了良好的疗效。

二代测序在同样检测成本的基础上,一次性完成多个相关基因检测,不仅能分析出临床常见的基因信息,还能获得其他非常规检测基因信息,保证患者不漏掉任何一线有效治疗的机会。

  • 产品用途2:化疗毒副作用评估

化学治疗是利用化学药物来阻止癌细胞的增殖、浸润、转移,直至最终杀灭癌细胞的一种全身性治疗方式,但是化疗药物的选择性较差,在杀死癌细胞的同时会影响正常组织细胞的生长代谢,可谓“杀敌一千,自损八百”。化疗药物的毒副作用强弱取决于患者与生俱来的药物代谢和清除能力。

圣庭生物——“肿瘤个体化治疗基因检测标准方案”通过检测和分析患者各类药物代谢和清除相关遗传SNP,能够帮助医生为患者评估各类化疗药物的毒副作用风险,为患者定制毒副作用最小、疗效最佳的化疗方案。

案例:

肿瘤击杀能力最强不一定是最佳方案


伊立替康是目前治疗转移性结直肠癌的重要化疗药物之一,采用伊立替康为基础的化疗方案可以提高患者的治疗有效率、无疾病进展生存时间和总生存时间。然而,在临床应用过程中发现,UGT1A1基因多态性差异会造成个体间不良反应10倍以上的差异,严重者可能会导致生命危险。

2005年,美国FDA要求在伊立替康药品标签上加最高级别的黑框警示,要求患者在使用伊立替康之前先检测是否带有UGT1A1*28突变。

UGT1A1基因型与毒副作用风险的关系。

二代测序一次性完成多个相关基因检测,全面解析铂类、抗代谢类、抗微管类等各类化疗药物毒副作用相关基因,在保证毒副作用风险较低的情况下为患者筛选最有效的化疗药物。

  • 产品用途3:助力个体化分子分型治疗

医学逐渐进入分子时代,传统的肿瘤病理分型在目前的临床实践中以逐渐显示出局限性。随着人类基因组计划的完成以及分子生物学技术的应用,分子分型在指导临床治疗方案和药物选择以及建立分子分型个体化治疗模式方面扮演着越来越重要的角色。

圣庭生物——“肿瘤个体化治疗基因检测标准方案”包含了目前肿瘤分子分型相关的主要基因,通过多基因同步检测,可辅助医生对患者进行分子病理分型,从而为其制定系统的个体化治疗策略。

案例:

组织病理到分子病理是必然


2011年美国临床肿瘤学会(ASCO)报告了一项分子分型研究结果。研究采用了多重检测发对830例肺腺肿瘤组织进行10种已知驱动突变基因的检测,结果显示有60%的肿瘤组织有驱动突变。

美国一项研究对955例患者进行基因分析,其中852例检测到分子变异,175例仅有 一个分子变异。将该175例患者入组36项临床试验进行匹配的靶向治疗,而另116例未检测到突变被分配到49项非匹配靶向治疗临床试验。结果显示,匹配治疗组的客观反应率达27%,显著高于非匹配治疗组的5%(P<0.0001),且匹配治疗组的中位生存时间为13.4月,较非匹配治疗组显著延长(9.0月,P=0.017)。

二代测序一次性完成多个肿瘤分子分型基因检测,不仅为患者筛选有效药物,也为患者进行分子水平的亚型细分,方便医生为不同亚型患者制定不同的治疗策略。